Apie mus
Patikimi sprendimai kasdienei odontologijai
Sukurta ir pagaminta Lietuvoje, laikantis tarptautinių kokybės standartų.
i-dental yra Lietuvoje įsikūręs odontologinių medžiagų gamintojas, platintojas, importuotojas bei sistemos / procedūrinio rinkinio gamintojas. Įmonės tarptautiniai kokybės standartai užtikrina patikimumą, atitiktį reglamentams ir kliniškai patikrintą veikimą. Daugiau kaip 30 metų padedame odontologams atrasti geriausius kasdienės praktikos sprendimus.
Įmonė įkurta 1994 m. kaip odontologinių medžiagų tiekėjas, o 2003 m. perėjo prie gamybos ir įgijo pilną produktų kokybės bei nuoseklumo kontrolę. 2020 m. atidarėme naują modernią gamyklą, kad galėtume dirbti efektyviau, atliepti augančią paklausą ir laikytis naujausių reglamentų reikalavimų.
Mūsų įsipareigojimas kokybei
i-dental kokybę apibrėžia kontrolė, nuoseklumas ir atitiktis. Produktai kuriami ir gaminami Lietuvoje, o visos stadijos – projektavimas, gamyba, pilstymas ir pakavimas – atliekamos įmonės viduje. Tai užtikrina visišką atsekamumą ir vienodą kokybę visame mūsų produktų krepšelyje.
Mūsų sertifikatai patvirtina atitiktį griežčiausiems tarptautiniams medicinos priemonių standartams:
- ISO 13485:2016 – Kokybės vadybos sistema (Sertifikato Nr. MD 654577). Notifikuotoji įstaiga: BSI Group The Netherlands B.V., Notifikuotosios įstaigos Nr. 2797.
- ES MPR (Reglamentas (ES) 2017/745) – Kokybės vadybos sistema (Sertifikato Nr. MDR 790107). Notifikuotoji įstaiga: BSI Group The Netherlands B.V., Notifikuotosios įstaigos Nr. 2797.
- JK MPR 2002 (UKCA) – Kokybės vadybos sistema (Sertifikato Nr. UKCA 790178). Patvirtintoji įstaiga: BSI Assurance UK Ltd., Patvirtintosios įstaigos Nr. 0086.
i-dental gaminiai žymimi CE 2797 ir UKCA 0086 ženklais, kuriuos suteikė mūsų Notifikuotoji ir Patvirtintoji įstaigos – vienos iš labiausiai pripažintų medicinos priemonių atitikties vertinimo institucijų pasaulyje.
Siekdama užtikrinti JK MPR 2002 reikalavimų laikymąsi, i-dental paskyrė Premium Plus UK Limited (adresas: 2, Knighton Heath Industrial Estate, 847 Ringwood Road, Bournemouth, Dorset, BH11 8NE, Jungtinė Karalystė), savo įgaliotuoju atstovu Jungtinėje Karalystėje (UK REP).
Mūsų partneriams ir gydytojams tai yra daugiau nei tik reglamentų laikymasis. Tai garantija, kad kiekvienas i-dental produktas yra saugus, patikimas ir gaminamas pagal griežčiausius kokybės standartus.
Saugos ir klinikinio veikimo santrauka
Saugos ir klinikinio veikimo santrauka pasiekiama adresu https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
Norėdami paprašyti UAB „Medicinos linija“ medicinos prietaisų saugos ir klinikinių charakteristikų suvestinės kopijos, atsiųskite el. paštu nurodant REF numerį (-ius) adresu info@i-dental.lt
